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國產(chǎn)首個具有壓力感知功能的心臟射頻消融導(dǎo)管獲批上市

2022-12-01 20:14:12  |  來源:云財經(jīng)  |    


(資料圖片)

國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“一次性使用壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。該產(chǎn)品由射頻消融導(dǎo)管、連接尾線和尾線連接盒組成。其中導(dǎo)管主體包含高扭矩管身和可彎曲的頭部,頭部裝有鉑銥電極,1個頭端電極和3個環(huán)形電極。該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中與上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)和心臟射頻消融儀配合使用,用于藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性陣發(fā)性房顫的治療。該產(chǎn)品獲批上市有利于該技術(shù)的臨床應(yīng)用推廣和降低臨床治療費(fèi)用,使更多房顫患者受益。 (澎湃新聞)

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