羅氏阿爾茨海默氏癥檢測試劑盒獲美國FDA批準(zhǔn)
2022-12-08 16:27:58 | 來源:云財經(jīng) |
【資料圖】
羅氏宣布其Elecsys β-Amyloid 和Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF檢測試劑盒已獲得美國食品和藥物管理局(FDA) 510(k)批準(zhǔn)。這是2款體外診斷免疫檢測試劑盒，用于正在被評估阿爾茨海默氏癥(AD)或其他原因癡呆且存在認(rèn)知損害的55歲及以上的成人患者，檢測腦脊液(CSF)中的β-淀粉樣蛋白和磷酸化Tau蛋白的水平。
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