全球新資訊：珍寶島：注射用帕瑞昔布鈉獲藥品注冊(cè)證書
2023-05-26 16:19:28 | 來源:云財(cái)經(jīng) |
(資料圖片僅供參考)
珍寶島(603567)5月26日晚間公告，近日公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用帕瑞昔布鈉藥品注冊(cè)證書，帕瑞昔布鈉屬于非甾體抗炎藥，用于手術(shù)后疼痛的短期治療。公司同時(shí)公告，近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“美國FDA”)的通知，公司向美國FDA申報(bào)的枸櫞酸托法替布片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA，即美國仿制藥申請(qǐng))已獲得暫時(shí)批準(zhǔn)。
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